The scope of patent rights for new medical indications of known substances or compounds and the regulatory marketing authorization for a generic version of the pharmaceutical for a different therapeutic indication
DOI:
10.16928/2316-8080.v5n1p.323-370Keywords:
Patents Scope of patent protection Patent infringement Contributory infringement Method for use claims Swiss-type claimsAbstract
This paper analyses the scope of protection of patents for new (first, second and further) medical indications of known substances or compounds, especially when third parties seek and obtain regulatory marketing authorizations for generic versions of the pharmaceutical for a different medical indication, and also sell the product together with written instructions in the leaflet for a different therapeutic use. Also, this paper analyses the prescription of a generic pharmaceutical containing the same active ingredient for an earlier indication that is no longer patent protected, i.e., when the actual medicinal use is outside of what is prescribed on its product label or leaflet.
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